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国家药监局:含苯甲醇注射液禁止用于儿童

企业新闻 / 2022-10-18 00:09

本文摘要:因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”,国家药监局11日通报,拒绝企业改动涉及药品说明书,处方中所含苯甲醇的注射液,必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇,禁令用作儿童肌肉注射”。近期,国家药监局通过药品不良反应监测,找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。 国家药监局要求的组织积极开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。

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因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”,国家药监局11日通报,拒绝企业改动涉及药品说明书,处方中所含苯甲醇的注射液,必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇,禁令用作儿童肌肉注射”。近期,国家药监局通过药品不良反应监测,找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。

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国家药监局要求的组织积极开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。


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